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11月13日,由国家心血管病中心等学术机构联合制定的《中国高血压临床实践指南》(简称“新指南”)正式颁布,形成了44个高血压临床重点问题和102条建议。

其中,新指南建议将高血压的诊断标准从≥140/90mmHg降低到≥130/80mmHg。这引起了广泛关注。统计显示,诊断标准下调将导致我国约3亿高血压患者。

但实际上,多出的患者并不能给降压药市场带来很大的收益。深圳一家三甲医院的医生告诉E公司记者,一方面,并不是所有的高血压患者都需要吃药;另一方面,降压药的价格已经收了又收,价格已经低到每片几毛钱。大多数其他疾病患者每天服用一片即可稳定血压;但在诊断标准降低后,更多的人需要时时刻刻关注病情的发展,所以对血压计的需求可能会更多。

新指南版本

随着高血压诊断标准的降低,患者数量也大大增加。

根据新标准,中国医科大学第一附属医院心血管科主任孙英贤结合2011年中国健康与营养调查(CHNS)数据,估算我国成人高血压患者6.13亿人。比符合2010年中国指南标准的2.68亿人多了3亿多人。

“防线前移,这就是新指南降低标准的意义。”前述深圳的医生告诉记者,高血压患者不用吃药,但高血压与心脑血管疾病的发生密切相关。降低标准可以让更多的人关注身体发出的预警信号,从而更加注重观察,在平时调整自己的生活习惯和饮食习惯,防患于未然。

结果表明,我国40岁以下青年人脑卒中风险(尤其是脑出血风险)在血压130 ~ 139和80 ~ 89 mmhg的人群中明显增加。

首都医科大学附属安贞医院教授赵东表示,降低诊断标准反映了推进防线、加强初级预防的理念。“否则,我们将错过减少心血管疾病和高血压引起的其他疾病的关键时机”。

复旦大学附属华山医院教授李勇曾在接受媒体采访时表示,新指南将心血管疾病的分层简化为高危和非高危。对于一线临床医生来说,分层标准越简单,越具有可操作性和普及性,有利于尽早判断高血压患者的降压治疗时机。

根据新指南的临床指导,降压药物的开始时间可分为两类:高危患者和非高危患者,生活方式干预3-6个月后无明显效果(如SBP≥130mmHg或DBP≥80mmHg)。高危患者是指SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg、SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg有临床并发症、靶器官损害或≥3项心血管危险因素的患者。

简而言之,如果高血压患者没有其他临床症状,新指南建议大多数人应该降低血压。

降压药市场变化不大。

目前,一线抗高血压药物包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素I受体阻滞剂(ARB)、通道拮抗剂(CCB)和利尿剂。如果高血压合并冠心病、心力衰竭等其他疾病,降压药也可与CCB、β受体阻滞剂、ACEI/ARB、血管紧张素受体-脑啡肽抑制剂(ARNI)联合使用。

根据沙利文研究所的数据,在140/90mmHg的诊断标准下,降压药的市场规模已经从2013年的457亿元增长到2019年的885亿元,并且市场规模还在不断增加。

降压药的市场规模在逐年增加,但不会随着新指南的发布而增加太大的市场空间。

一方面,根据新指南的临床指导,并不是所有新指南调整的新患者都需要服药;另一方面,经过收集,降压药的价格已经低至几毛钱一片。如常用降压药缬沙坦每片仅0.1元,氨氯地平片低至每片0.07元。

据中国人民解放军北部战区总医院心血管科主任韩雅玲介绍,虽然降低高血压的诊断价值会增加纳入高血压范围的人数,早期治疗的费用可能会略有增加,但严重并发症如中风、心肌梗死和肾功能不全的后续治疗的高额费用将大大降低。

上述深圳的医生也告诉记者,血压略高于临界值的患者在生活干预时也需要定期观察,因此血压计等检测设备的需求可能会增加。

在血压测试方面,新指南建议成年人使用标准化的电子血压计测量血压。标准化血压测量方法与之前相同。门诊血压、动态血压和家庭自测血压都可以作为高血压诊断和评估的依据。诊断高血压时,动态血压监测是首选。在疗效评估和随访中,首选家庭自测血压。

昨日,a股医疗器械板块已经有所反应——截至收盘,怡和集团涨幅超19%,福柯医疗涨幅超14%,美好医疗涨幅超12%,于越医疗(00223)涨停,乐心医疗(300562)、新华医疗(600587)等个股涨幅均超8%。

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