华东医药(000963SZ)美国合作伙伴宣布全球首个治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌ADC药物获FDA加速批准上市

智通财经APP获悉,北京时间2022年11月15日,美国上市公司ImmunoGen(IMGN.US)对外宣布,美国FDA已加速批准其用于治疗卵巢癌的ADC药物ELAHERE(Mirvetuximab Soravtansine)上市,ELAHERE是FDA批准的第一个治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌的ADC药物,为华东医药(000963.SZ)与ImmunoGen在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物,2022年7月,其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年8月,该产品完成中国III期单臂临床试验首例受试者入组。

此次获批是基于关键性单臂临床试验SORAYA的结果。该3期临床试验入组了106例肿瘤表达高水平FRα的含铂药物耐药卵巢癌患者,先前已接受过至多3种治疗方案且至少接受过一种含贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者。该研究主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR),次要终点是缓解持续时间(DOR).经研究者评估确认的客观缓解率(ORR)为31.7%(95% 置信区间[CI]:22.9%,41.6%),包括5例完全缓解(CR)。研究者评估的中位缓解持续时间DOR为6.9个月(95% CI:5.6,8.1)。

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工商一体医药龙头华东医药,抢滩高端医美蓝海

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华东医药我们已经梳理过好几次已经我分享过其他优秀文章了,这真的不是推荐,仅供参考讨论。

先来说我们的观点:

对华东医药的期待是价值发现(医美)到价值重估(医药工业+商业)到价值创造(创新药+医美)的过程,结果留给市场验证,这是一只薛定谔的猫。

优质观点:

短期的涨幅,只是其次。更重要的是,我们需要看清华东医药背后“创新药+医美”所包含的各个资产包的核心竞争力,以及其敢于双向全面布局的底气和可行性,从而分析其潜在的内在价值。

今天我们一起梳理一下华东医药, 公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,积极拓展医药商业和医美产业 ,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。

公司三大业务板块共同特点:1)内部产品线聚焦且丰富;2)外部需求旺盛;3)行业壁垒高筑 。

1)医药工业:收入占比 30%,毛利率 83%,公司利润主要来源,深耕专科、慢病用药及特殊用药领域。核心子公司中美华东续深耕慢性肾病、糖尿病、移植免疫、消化等四大产品线,拥有阿波卡糖、百令胶囊等明星产品 ,2019 年中美华东收入突破百亿大关,达 105.08 亿元 。

医药工业:深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线 。拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药, 重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局 。 此外医药工业拥有覆盖全国的营销网络,重点建设城市社区地县级基层市场及药店,覆盖全国 2400 余家三甲医院,约占全部三甲医院的 92%,覆盖二级及以下医院 9000 余家、基层医疗机构 50000 余家、零售药店约 18 万余家。

1)成长期: 1993 年-2003 年,华东医药进行“二次创业”,提出“百令胶囊进军全国,赛斯平走向世界”的策略,逐步形成了华东医药专注专科特殊用药的产品观。

2)快速成长期: 拥有百令胶囊、卡博平两个年销售额超十亿元的核心品种,4 个免疫抑制剂系列产品年销售累计超 10 亿元 。

3)龙头稳固期 :2016 年至今,华东医药第五个三年规划全面启动,目标是打造“两个百亿”的华东梦。2019 年,公司医药工业销售首次突破 100 亿元,构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈。

内分泌类药物之糖尿病:在糖尿病临床重要用药靶点形成了创新靶点和差异化仿制药产品管线全线布局。 当前已上市产品主要为传统口服降糖药阿卡波糖、吡格列酮二甲双呱、吡格列酮、伏格列波糖等。 1)挑战: 面对阿卡波糖片国家集采失标,公司积极开展全国医院市场的销售工作,有信心通过对阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差异化的市场定位,力争销量稳定。 2)展望: 储备 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、胰岛素及生物类似物等 10 余项在研产品。 其中公司重点产品利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已基本完成Ⅲ期临床试验,预计 2021 年第 2 季度末完成全部临床工作并提交注册申请;减肥适应症预计在 2021 年 Q3 完成临床工作,年底前提交注册申请 。

利拉鲁肽注射液为重组人胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,通过增加饱足感来调节血糖,并降低饥饿感,从而减少食物摄入。 2017 年 8 月,中美华东与杭州九源基因工程签订《新药技术转让合同》, 中美华东以 8000 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术(糖尿病适应证) 。 中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前 6 年里,每年需按相关产品销售净额的 3%提取并支付给杭州九源技术使用费。2019 年 5 月,中美华东与杭州九源签订了《新药技术转让合同》, 中美华东以 2500 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术(减肥适应症) 。

免疫领域创新产品管线: 2021 年 2 月,中美华东与美国 Provention Bio 达成独家临床开发及商业化协议, 中美华东获得 Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279两个临床适应症:用于治疗系统性红斑狼疮(美国临床 1 期)、用于预防或降低基因治疗的免疫原性(美国临床前研究)在大中华区的独家临床开发及商业化权益。 中美华东将向Provention Bio 支付 600 万美元首付款,1150 万美元的研发和生产支持经费,最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款,以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。

华东医药3亿美金引进的MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌,属于全球首创产品(FIC)。 该管线主要开发的适应症卵巢癌,发病率居我国妇科肿瘤第三位 ,近10年来我国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加了18%,5年生存率仅为46.5%。另外,FRα靶点也在肺癌、乳腺癌等实体瘤高表达,拥有极大的拓展潜力。根据公司最新公告显示,该药临床试验申请获得批准。

2)医药商业:收入占比 69%,毛利率 7.7%,公司收入主要来源,模式创新进行中。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块 ,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业。2019 年公司的医药商业板块营收达到 251 亿元, 继续保持浙江省龙头地位 ,疫情负面影响正被产品结构调整和运营效率提升逐步消化。

医药商业:拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。 涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业,为客户提供综合性解决方案。 医药商业业务网络已实现浙江省全覆盖,销售规模和市场份额为浙江省内龙头,连续多年位居中国医药商业企业十强,并积极通过特色产品代理业务拓展全国市场。 已和全球前 50 强制药跨国公司中的 31 家、国内前 100 强制药企业中的 80 家建立了业务合作关系,冷链物流配送业务处于全国领先水平。

1)快速增长期: 2004 年起连续十数年位列浙江省同行业第 1 名,并在全国医药商业百强企业中连续多年排名稳居前 15 位。2012 年,医药商业板块营收突破百亿大关,拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。

2)创新发展期: 2019 年,华东医药商业公司积极进行业务模式创新发展,运营效率持续提升,业务保持稳定增长,全年实现销售收入 251 亿元,在浙江省内继续保持医药商业龙头地位。

3)医疗美容:并购+战略合作布局多项轻医美,积极抢滩高端医美蓝海。 2013 年公司从代理韩国LG 公司的玻尿酸(伊婉)切入医美领域。伊婉由公司控股子公司华东宁波代理销售。2018 年收购全资子公司Sinclair,布局长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,Sinclair是公司全球化的医美运营平台。2019 年公司入股美国R2 公司,布局医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械,获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太国家的分销权。2019 年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术(减肥适应症)。2020 年公司与韩国Jetema 公司达成合作,获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权。2021 年Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权,High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,已有相关产品在海外市场上市。

医美板块:聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。 采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,将中国市场作为公司医美业务一个特殊市场,将国际一流的、 科技 含金量高的产品陆续引入国内,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 。

伊婉:2013 年起独家代理韩国伊婉品牌,并将其打造为中国玻尿酸市场市占率最高的品牌 。

1)入局方式: 华东医药 2013 年成功取得韩国伊婉品牌独家代理权,由控股子公司华东宁波公司总代理其玻尿酸产品在中国市场的推广销售,2018年伊婉销售规模超6亿元,2019 年保持稳定发展并有小幅增长。

2)产品特点: 伊婉系列目前在国内上市 4 款产品,分别为伊婉 C、伊婉 V、伊婉 CPlus(致柔)、伊婉 V Plus(致美),以性价比高和用户口碑好而著称。根据 Frost&Sullivan数据,伊婉以 22.6%市占率(按入院价金额统计口径)成为中国市场最受欢迎玻尿酸品牌。

3)进展: 自 2013 年至今,独家代理伊婉玻尿酸产品在中国市场的销售。

MaiLi:含利多卡因高端玻尿酸系列,维持时间长,丰盈效果佳。

1)入局方式:第一步:签署合作协议,合作 MaiLi 系列。 2020Q1,全资子公司 Sinclair与瑞士专业医美研发公司 Kylane Laboratoires 签署合作协议,获得其 MaiLi 系列新型含利多卡因玻尿酸产品的全球独家许可。 第二步参股 Kylane20%股权,锁定后续产品优先谈判权。 英国全资子公司 Sinclair 与 Kylane 达成股权投资和产品合作开发协议如下,①股权投资协议:Sinclair 公司出资 600 万欧元受让 Kylane 公司现有股东持有的所有普通股,交易完成后 Sinclair 公司持有 Kylane 公司 20%股权,成为其第三大股东;②产品合作开发协议,Sinclair 公司每年将向 Kylane 公司支付一定金额支持其研发活动,并有权以约定对价获得 Kylane 公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的 IP(知识产权)及其全球权益。同时根据协议约定,Sinclair 公司将拥有 Kylane 公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。

2)产品特点:MaiLi 系列产品定位高端市场,内含的利多卡因成分减轻了消费者注射时的疼痛感,大大提升了使用舒适度。 MaiLi 系列产品通过差异化配方可适用于面部不同部位,为消费者提供了面部美容填充的整体解决方案,注射后维持效果可达 12-18 个月,今后有望成为公司医美产业的核心产品。

3)进展: MaiLi 已于 2020 年 6 月获得欧盟 CE 认证,计划 2021 年上半年将在欧洲市场上市,并准备 2021 年下半年启动中国市场注册工作。

玻尿酸是入门级医美产品,对于消费者而言,注射玻尿酸具有安全性高、价格实惠、效果显著等多重优势,广受医美消费者青睐。目前国内已上市注射用玻尿酸产品约有40 个,竞争十分激烈。 2019年玻尿酸医美市场的TOP3依旧由国际巨头占据,分别为韩国 LG(22.6%)、美国艾尔建(19.7%)、瑞典 Q-Med(14.5%),合计 56.8%。爱美客、华熙生物和昊海生科是 TOP3 国货公司,市占率分别为 14%、8.1%与 6.0%。 公司在玻尿酸领域中,以伊婉锁定中端市场,以MaiLi进击高端市场,组合拳出击未来有望抢占更多玻尿酸市场份额 。

新型胶原蛋白刺激剂 Ellanse:俗称“少女针”,被认为“玻尿酸+童颜针”的结合体。

1)入局方式:2018 年公司以 1.69 亿英镑价格收购英国医美公司 Sinclair 全部股份。 Sinclair 总部位于英国伦敦,是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司,业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链,拥有超过 200 人的国际化的管理及运营团队。 Sinclair 的核心产品 Silhouette 埋线系列、Ellanse 注射用长效微球其技术水平均属于行业领先地位 。

2)产品特点: Ellanse 是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物,具有“填充+修复”双重功效,通过刺激患者自身胶原蛋白生成,产生自然、安全、持久的效果,被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。CMC 是一种拥有上好的黏度和弹性的凝胶载体,能够迅速改善肌肤皱纹和皱褶,恢复肌肤弹性,通常在注射 8 周之内,会被人体逐渐吸收;PCL 能够持续刺激胶原蛋白生长,新生的胶原蛋白会逐渐地取代 CMC 凝胶载体,形成一个维持时间可长达至少 1 年以上的“支架”,有更持久的治疗效果。Ellansé 具备多规格的系列产品,最长效果持续时间可达 4 年。

3)产品进展: 该产品已获得 FDA 美国食品药品监督管理局认证、CE 欧盟合格认证,尚未取得 NMPA 中国食药监局认证。 公司根据 CMDC(中国医疗器械质量认证中心)要求,已提交了该产品在中国的注册申请并获受理,有望 2021 年上半年拿到上市许可。根据上市时间,公司也已做好了营销团队建设、品牌和市场传播、与机构沟通等上市相关推广准备工作 。

4)竞争格局: 我国大陆地区未批准合规Ⅲ类医疗器械的少女针和童颜针上市,华 东医药有望获批首款少女针,爱美客有望获批首款童颜针 。

少女针使用效果区别于初代童颜针和交联玻尿酸产品。 1)注射后少女针后,CMC 凝胶即时填充,支撑起褶皱、凹陷部位。2)一段时间后,CMC 凝胶体被代谢,皮肤饱满感稍微变弱。3)PCL 微球刺激胶原蛋白再生,新生胶原蛋白逐渐增多,皮肤变得饱满、有弹性。

埋线 Silhouette Instalift:可吸收埋线通过创新的双向锥体悬挂技术,用于面部及颈部塑形,可直接实现组织提升。

1)入局方式:同胶原蛋白刺激剂 Ellanse,通过收购英国 Sinclair 进行布局 。

2)产品特点: Silhouette Instalift 是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于面部组织提拉埋线产品,已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入,该产品具有即时见效、微创、生物可吸收、效果持久等突出优势。市场竞争格局良好。①3D 椎体悬挂技术:其形状特征为锥形或者 3D 铃铛形状,能 360 度实现 3D 立体提拉,目前市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉,不能做到 3D 提拉,因此从提拉效果上来说,Silhouette 具备较大优势。②PLLA 线材刺激胶原蛋白:其材质为 PLLA,目前市场上大多埋线的材质为 PDO 蛋白线,PLLA 具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用,既能起到提拉作用也能起到填充作用。

3)进展: 公司已启动临床工作,预计 2023 年有望获批。

肉毒素:合作韩国 Jetema

1)入局方式:2020 年 8 月,华东医药与 Jetema 签署战略合作协议,获得其 A 型肉毒素产品在中国的独家代理权。 韩国 Jetema 公司是一家专注于医美器械领域全品类研发以及医美生物制药的上市公司,业务范围涉及全球,主要经营产品包括肉毒素、医疗设备、透明质酸钠凝胶等。

2)特点: Jetema 拥有符合全球标准的原始菌株,是目前世界上唯一一家获得 A 型、B 型和 E 型肉毒毒素的公司。

3)进展: 该项目于 2020 年启动在中国境内的注册报批工作,估算报批周期 5-7 年,预计 2025 年前后有望获批。

医疗器材 F1 用于冷冻祛斑、F2 用于全身喷雾美白,此外公司还引入生活美容版本仪器亮白焕肤仪 F0。

1)入局方式:入股 R2 公司 26.6%股权,获得医疗器械 F1(冷冻祛斑)和 F2(全身喷雾美白)的亚太独家分销权。 美国 R2 公司成立于 2014 年,主要开发美容和医疗皮肤疾病的医疗设备。2019 年,华东医药投资 R2 公司,目前持有其 26.6%股份并获得其医疗器械 F1 和 F2 及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等 34 个亚太国家的独家分销权。

2)进展: 医疗器材 F1(冷冻祛斑),已获得美国 FDA 批准的 510(k),预计 2021 年上半年在美国上市,并即将启动中国注册工作。医疗器械 F2(全身喷雾美白),正处于研发阶段。

High Tech 公司:冷冻溶脂和激光脱毛

入局方式:全资子公司 Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司100%股权,布局冷冻溶脂及激光脱毛。 2021 年 2 月,Sinclair 向 Cocoon 公司支付 6500 万欧元股权对价款及最高不超过 2000 万欧元销售里程碑付款,收购 Cocoon 公司持有的西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司 100%股权。High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,拥有领先的自主核心技术。 主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品 。

一、工商一体医药龙头,抢滩高端医美蓝海

华东医药成立于1993年,前身是杭州医药站股份有限公司;1996年杭州医药站与华东医药进行资产重组;1999年更名华东医药股份有限公司;2000年深交所上市,公司上市之初以百令胶囊为主打产品;2001年投资建设阿卡波糖基建技改项目,并于2002年独家受让阿卡波糖和盐酸吡格列酮的新药证书及相关技术,正式进入糖尿病领域;2010年至2015年先后受让吡格列酮二甲双胍复方、伏格列波糖及阿卡波糖咀嚼片技术,在糖尿病领域持续做大;2014年9月公司以8.97亿元收购中美华东25%股权实现完全控股;2016年公司定增,远大集团和华东医药集团分别认购,持股比例变更为41.77%和16.46%;2018年10月以14.95亿元收购Sinclair进入医美业务;2019 年公司入股美国R2 公司,获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太国家的分销权,同年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术(减肥适应症);2020年公司与韩国Jetema 公司达成合作,获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权;2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权,High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域,已有相关产品在海外市场上市,同年从美国Provention Bio 公司获得了全球在研创新药 PRV-3279 两个适应证在大中华区独家临床开发和商业化权益,用于治疗系统性红斑狼疮( SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性,进一步丰富了公司自身免疫疾病领域创新产品管线。

二、业务分析

2014-2019年,营业收入由189.47亿元增长至354.46亿元,复合增长率13.35%,19年同比增长15.60%,2020Q3实现营收同比下降7.70%至255.01亿元;归母净利润由7.57亿元增长至28.13亿元,复合增长率30.02%,19年同比增长24.08%,2020Q3实现归母净利润同比增长8.06%至23.91亿元;扣非归母净利润由7.38亿元增长至25.74亿元,复合增长率28.38%,19年同比增长15.12%,2020Q3实现扣非归母净利润同比下降2.36%至20.31亿元;经营活动现金流由7.41亿元增长至20.02亿元,复合增长率21.99%,19年同比下降1.85%,2020Q3实现经营活动现金流同比增长109.21%至19.02亿元。

分行业来看,2019年商业实现营收250.98亿,占比68.79%,同比增长9.82%,毛利率7.69%,减少0.16pp;制造业实现营收108.65亿,占比29.78%,同比增长26.73%,毛利率83.41%,增加1.28pp;国际医美业务实现营收5.09亿,占比1.43%,同比增长569.81%,毛利率72.41%,减少1.90pp。

2019年公司前五大客户实现营收55.67亿元,占比15.71%,其中第一大客户实现营收25.74亿元,占比7.26%。

三、核心指标

2014-2019年,毛利率由21.98%提高至32.05%;期间费用率由15.31%上涨至至19.45%,主要是由于销售费用率的上涨,其中销售费用率由15.31%上涨至19.45%,管理费用率17年上涨至高点3.84%,18年下降至低点2.56%,19年上涨至3.09%,财务费用率维持在低位变动;利润率由4.98%提高至8.25%,加权ROE15年提高至高点42.98%,16年下降至低点22.19%,随后逐年提高至25.29%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,利润率稳步提升,资产周转率略有下降,净资产收益率主要 权益乘数而变动 。

五、研发支出

公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,2019年公司医药工业研发投入10.55亿元,同比2018年增长49.14%,占比10.04%。

六、估值指标

PE-TTM 22.70,位于近10年30分位值下方。

根据机构一致性预测,2022年华东医药业绩增速在18.29%左右,EPS为2.21元,17-22年5年复合增长率16.83%。目前股价38.80元,对应2022年估值是PE 17.53倍,PEG 0.96。

看点:

公司积极抢滩医美蓝海市场,在产品差异化和稀缺性、以及项目储备方面可圈可点,未来医美领域看点多多,潜力大空间广。

华东医药(000963SZ)美国合作伙伴宣布全球首个治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌ADC药物获FDA加速批准上市

2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些?

近两年来,各行各业都受到COVID-19的冲击,国内创新药公司如雨后春笋一般涌现,靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一,目前靶点的研究与开发越来越同质化,赛道竞争越加激烈,2022年药企在选择适合自己研发的靶点时,应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。

 

回顾2016-2021年,短短6年,我国便已上市66款国产1类新药上市(化药和生物类似药),国内Ⅰ类新药受理数量逐年提高;其中,2020 年申请受理数量相较以往增幅最大(增长  83%),反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升;2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长,申请受理数量同比 2020 年增长 68%,合计达到 1379 件。

 

药融云中国1类新药靶点白皮书

在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有 520 个;其中新药靶点同质化严重,前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药,在这些热门靶点,过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关,其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。

 

从中国1类新药靶点白皮书中得知,2016-2021期间国内新药涉及靶点top30,仅6%的靶点受理新药数量为41%。其中热门靶点扎堆,赛道拥挤,同质化问题越来越严重,在2022年甚至未来急需发现“中国新”靶点。

赛道为先,靶点为王,需要拒绝同质化,找寻出研究价值更大,市场前景更优的靶点信息。

 

药融云中国1类新药靶点白皮书

拒绝同质化扎堆 寻找“中国新”靶点

“中国新”靶点的意义:用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点,得到的就是“中国新”靶点;

靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段,即在成药性上获得了一定的验证;排除国内在IND以上药物涉及靶点,即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段;排序后,得到“中国新”靶点中的热门,研究价值更大;市场前景更优。

现代药物研发,源于靶点的选择,快速寻找到“中国新”靶点才是未来药物研发企业的发展趋势,,目前针对这些中国一类靶点白皮书总结了一些“中国新”靶点数据如图,药企可结合自身条件(方向、实力)等选择最优的靶点。

药融云中国1类新药靶点白皮书

药融云中国1类新药靶点白皮书

通过以上数据可以分析选择2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,再利用当前政策鼓励创新,拒绝盲目跟风热门靶点,提倡差异化创新等,结合公司自身的战略适配性,选择有价值,市场前景更优的靶点信息进行深一步的研究。

赛道为先,靶点为王,拒绝同质化、跟随政策创新和2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,解决“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题,面对大量未被满足的临床需求,率先上市的一批药品大概率有更高的市场份额。

通过中国“新靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等,查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息,再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性,来选择靶点进行深一步研究。

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