新冠疫苗异源加强针接种，到底有效性如何？
近日智利一研究团队在柳叶刀全球健康（Lancet Global Health）上发表了一项大规模的真实世界数据研究，比较了接种2剂科兴疫苗基础上，同源和异源加强接种的有效性，初步看，在预防有症状感染、住院、重症以及死亡上，异源加强有效性明显高于同源接种，且前者的有效性均高达90%以上。
这份样本量达1117万人的研究，截止于2021年11月奥密克戎暴发之前，虽主要体现的是德尔塔疫情下加强针接种有效性情况，但一定程度也证明了异源接种策略的可行性。
异源接种有效性达90%以上
智利的这项真实世界研究，共包括了1117.43万个16岁以上的个体，其中，412.75人接种了2剂科兴疫苗（CoronaVac），在此基础上，192.13万人（46.5%）第3剂接种了AZD1222，201.93万人（48.9%）第3剂接种了BNT162b2，18.69万人（4.5%）第3剂同源接种了科兴疫苗。
相比临床试验数据，真实世界研究的数据可以客观反映现实情况。
这次作为研究的三款疫苗——科兴疫苗、阿斯利康的AZD1222、辉瑞的BNT162b2皆属于不同技术路线疫苗，分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗。
研究结果显示，在预防有症状感染有效性方面，3剂科兴疫苗同源接种的有效率为78.8%，2剂科兴 BNT162b2为96.5%，2剂科兴 AZD1222为93.2%。
在预防住院的有效性方面，3剂科兴疫苗同源接种为86.3%，2剂科兴 BNT162b2为96.1%，2剂科兴 AZD1222为97.7%。
在预防进ICU（即重症）的有效性方面，3剂科兴疫苗同源接种为92.2%，2剂科兴 BNT162b2为96.2%，2剂科兴 AZD1222为98.9%。
在预防死亡的有效性方面，3剂科兴疫苗同源接种为86.7%，2剂科兴 BNT162b2为96.8%，2剂科兴 AZD1222为98.1%。（该研究情况可参照第一财经2022年4月25日的报道《智利千万人真实世界研究：建议灭活疫苗3剂接种作为基础免疫方案》）
因为这项研究截止于2021年11月奥密克戎暴发之前，因此主要体现的是在德尔塔疫情下加强针接种有效性情况，但数据显示出的异源加强接种的有效性高于同源接种，一定程度证明了异源接种策略的可行性。
奥密克戎疫情下，新冠疫苗加强针在真实世界的有效性如何？3月22日，香港大学李嘉诚医学院发布了一份名为“香港第五波疫情的前瞻性规划”的研究，其中一组来自香港的疫苗真实世界有效性数据显示，60岁以上人群完成三剂次加强接种后，科兴疫苗的防重症有效率为97.9%，BNT162b2防重症的有效率为98%；科兴和BNT162b2防死亡的有效率，则分别达到98.3%和98.1%。
香港这组数据主要体现的是同源加强针接种有效性，并不是涉及异源接种的。
关于异源接种在奥密克戎疫情下有效性到底如何？目前有一些实验室的数据呈现。
2022年1月6日，瑞典卡罗林斯卡医学院Pan组在medRxiv上传了一项重要奥密克戎研究的预印本数据。研究应用RBD ELISA评估了总RBD特异性抗体滴度，发现在接种两剂灭活病毒疫苗后再接种一剂mRNA疫苗，可将抗体滴度显著提升；两剂灭活病毒疫苗后再接种一剂mRNA疫苗诱导的抗体水平达到或超过接种三剂mRNA疫苗，或者感染后接种mRNA疫苗的总RBD抗体水平。
面对新冠病毒的变异，尤其是自免疫逃逸能力更强的奥密克戎出现后，全球多个国家启动加强针接种策略，其中，异源接种受到关注。
以我国为例，今年2月份，国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗异源接种策略，在该策略下，在完成了两针剂灭活疫苗的18岁以上人群，可以选择智飞生物(300122.SZ)的重组蛋白疫苗或康希诺生物（688185.SH、06185.HK)的腺病毒载体疫苗进行加强免疫。
此前，江苏省疾病预防控制中心团队开展的序贯加强免疫临床试验结果表明，使用灭活疫苗进行基础免疫、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎做序贯加强，中和抗体水平为灭活疫苗同源加强的5倍；接种2剂灭活疫苗后，再接种1剂克威莎作为加强，14天后中和抗体水平为197.4，若第3剂用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6。
疫苗企业争夺异源加强针市场
据国务院联防联控机制2022年4月19日新闻发布会显示：截至4月18日，全国累计报告接种新冠疫苗33亿1746.3万剂次，接种总人数为12亿8212万，已完成全程接种12亿4676.9万人，覆盖人数和全程接种人数分别占到全国总人口的90.94%和88.43%。完成加强免疫接种7亿3265.9万人，其中异源接种只有2542.6万人。
从上述看，目前还有一定的人数尚未完成加强免疫。
目前国内还有多款候选新冠疫苗在开发中或在等待审批上市中，主要集中在mRNA、重组蛋白和病毒载体等技术路径上，这些疫苗纷纷将国内或者国外的加强针市场作为将来重点角逐的方向。
如健康元(600380.SH）间接控股子公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(即“V-01”)，于2022年2月完成序贯加强三期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。V-01序贯加强三期临床试验方案是全球首个针对奥密克戎研究序贯加强保护力的随机、双盲Ⅲ期临床试验。早在2月18日，该公司已开始向中国审评部门递交V-01作为新冠疫苗序贯加强针的上市申请，向其他国家的上市申报工作也在同步进行中。
再如沃森生物（300142.SZ），该公司于2021年11月已启动新冠mRNA疫苗加强针IIIb期临床试验，该试验主要是评价18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性。2022年4月24日，在投资者互动平台表示，公司表示，该新冠mRNA疫苗三期临床试验已进入相关数据清理阶段。
又如三叶草生物(02197.HK)，2022年3月份，公司对外宣布，正在推进SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）作为通用候选加强针的工作，有望使其在无论基础免疫接种何种技术疫苗，或是否有既往新冠感染史的情况下，均可作为加强针使用。正在进行中的临床试验初步数据表明，SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)作为同源和异源加强针接种，对包括奥密克戎在内的所有值得关注的变异株均能诱导强烈的免疫应答和广谱中和作用。
三叶草生物预计将在2022年中期完成中国国家药品监督管理局的注册申请递交;在2022年第三季度完成世界卫生组织和欧洲药品管理局的注册申请递交;一旦获得附条件批准，即刻启动产品上市。
疫苗科学家说新冠有效率70%为什么医药公司说100%？
这个只是针对重症的有效率为100%，跟预防是两回事，新冠疫苗预防功能最高达94.1有效性。
2020年11月30日，美国药企莫德纳将于当地时间30日申请新冠候选疫苗的在美紧急使用授权。
莫德纳公司宣布，于2020年11月30日晚些时候为其新冠候选疫苗申请紧急使用授权。该公司在一份声明中说，测试表明，其候选疫苗预防新冠肺炎的有效率为94.1%，对新冠肺炎重症的有效率为100%。
扩展资料
美国时间2020年11月9日早间，辉瑞制药宣布，与德国生物科技公司BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗，在临床三期试验中显示可以防止90%的感染，这已经远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。
2020年11月10日发布的消息，是由外部独立的数据监测委员会（DMC）对辉瑞疫苗第一阶段中期分析的结果，该分析称，在对接种疫苗和接种安慰剂的人群进行分层分析后发现，接种第2剂BNT162b2疫苗7天后的保护率达到90％以上。
参考资料来源：凤凰网-救星来了：辉瑞新冠疫苗有效率90%，人们真能靠它告别口罩？
参考资料来源：杭州网-美媒：美药企莫德纳新冠疫苗对重症患者100%有效
加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险
加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险
加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险，新冠康复者和疫苗接种者都应该接种疫苗加强针，以增强他们对奥密克戎等新突变毒株的免疫力，加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险。
加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险1
当地时间周五（1月21日），美国疾病控制和预防中心（CDC）援引三项研究称，新冠疫苗加强针是对抗奥密克戎毒株的关键，在预防住院方面的有效性为90%。
这些研究由CDC牵头，是美国第一批观察加强针疫苗针对奥密克戎的效果的研究，随着奥密克戎的快速传播，该毒株感染的病例已占据该国新增确诊病例总数的99.5%。
一项研究表明，辉瑞/BioNTech和莫德纳的第三针疫苗在预防住院方面均表现出色，在德尔塔毒株占据主流的时期，加强针可将住院风险降低94%，而当奥密克戎成为主要毒株后，加强针依然可将住院风险降低90%。
数据显示，约63%的美国人完整接种了新冠疫苗，但只有24%的美国人接种了加强针，相比之下，德国和英国的这一比例分别为49%和55%。
美国民众此前对于接种加强针的积极性并不高，部分原因是公共卫生信息的迅速变化以及美国国内缺乏证明加强针益处的研究。
尽管有研究称奥密克戎引发的症状要比其他毒株轻微，但由于该毒株的高传染性导致感染病例激增，许多美国医院仍然被大量的奥密克戎感染病例所淹没。
美国政府正在努力遏制奥密克戎毒株的传播，CDC在最新的指南中建议民众佩戴比布口罩保护效力更好的N95或KN95口罩，拜登政府本周宣布免费向公众提供4亿个高质量的N95口罩，以控制新冠病毒的传播。
加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险2
由武 汉大学病毒学国家重点实验室科研团队与湖北省疾病预防控制中心科研团队合作开展的一项研究显示，武 汉新冠疫情早期康复者在康复一年后的’血清对奥密克戎变异株的中和能力急剧下降，该研究成果于近日发表于国际学术期刊《Emerging Microbes & Infections》。论文作者之一，武 汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯在接受《环球时报》记者采访时表示，该项研究表明，奥密克戎变异株对新冠康复者的免疫逃逸十分显著。但这项研究的另一数据表明，新冠康复者和疫苗接种者在完成疫苗加强针的接种后，对奥密克戎的中和抗体水平又能显著增强。
1月11日，世卫组织发布的新冠肺炎每周流行病学报告指出，随着奥密克戎毒株的传播，德尔塔毒株流行率开始下降，多国已出现奥密克戎毒株的社区传播。世卫组织表示，奥密克戎毒株具有显著的传播优势，并正在迅速取代其他毒株成为主要流行毒株。目前，国外诸多研究都显示，奥密克戎变异株具有强大的免疫逃逸能力，可以使许多单克隆抗体的中和活性降低，并削弱疫苗接种或感染康复者的免疫保护效果。
而在此前，奥密克戎毒株对新冠康复患者血清中和活性的影响还没有在大量的康复者中进行广泛的研究，尤其是早期野生型病毒感染的新冠康复者，武 汉大学病毒学国家重点实验室科研团队与湖北省疾病预防控制中心科研团队对奥密克戎突变株的感染特性以及免疫逃逸能力进行了分析。
蓝柯介绍称，得益于强有力的抗疫措施，于2019年末在武 汉暴发的新冠肺炎疫情在2020年4月得到有效控制。随后，武 汉大学病毒学国家重点实验室研究团队收集了武 汉疫情暴发期间感染新冠病毒患者康复一年后的血清二百余份，通过研究发现这批康复者血清仍有较高水平的中和抗体，其中180份血清仍对新冠病毒D614G变异株有较强的保护水平，但是对阿尔法, 贝塔, 伽马以及德尔塔突变株的保护水平有不同程度的下降。
蓝柯表示，为了进一步研究这些早期康复者血清能否有效中和奥密克戎突变株，两个团队的研究人员比较了奥密克戎、德尔塔和D614G三种不同变异株免疫逃逸水平的差异，结果显示在100倍稀释的条件下，这180份康复者血清对新冠病毒D614G、德尔塔、奥密克戎变异株的平均中和效率分别为80%、71%、13%。这表明大多数新冠康复者的血清能够对野生型新冠病毒毒株具有较高的中和效果，但是对于德尔塔以及奥密克戎的变异株的中和效果显著下降，其中奥密克戎变异株的免疫逃逸最为显著。
而为了更准确地评估新冠康复者血清对变异株中和作用的降低程度，两个团队的研究人员还进一步将24位对D614G变异株中和活性最高的康复者血清，拿来测试了对D614G变异株、德尔塔和奥密克戎三种突变株的中和效价。结果表明，与D614G变异株相比，24位康复者血清对奥密克戎变异株的中和活性降低了约10.14倍，而相对于德尔塔变异株而言，仅下降了约1.79倍。
此外，两个团队的研究人员还收集了武 汉新冠康复者接种疫苗加强针后的血清样本，并检测了血清中抗体针对奥密克戎、德尔塔和WT-D614G三种变异株的中和效果，结果表明，疫苗加强针能使康复者体内对奥密克戎的中和抗体水平增强2-3倍。
蓝柯表示，尽管有研究数据显示现有疫苗对奥密克戎变异株的保护力显著下降，但这项研究以及此前的其它相关研究的数据都表明，新冠康复者和疫苗接种者都应该接种疫苗加强针，以增强他们对奥密克戎等新突变毒株的免疫力，降低感染风险并减轻感染后症状。
“国外有研究发现在出现症状后12个月内收集的新冠康复患者的血清，以及接受过两剂辉瑞或阿斯利康新冠疫苗的人的血清（在接种疫苗后5个月内收集）几乎不能中和奥密克戎变异株。但接受辉瑞疫苗加强针接种一个月后的接种者血清对奥密克戎变异株仍然有中和作用。因此，综合现有研究数据来看，为应对奥密克戎变异株以及将来可能出现的新的变异株，应当鼓励持续更新现有疫苗及抗体药物，并加大对广谱β属冠状病毒疫苗以及小分子抗病毒药物的研发，从而以应对新冠病毒的持续流行和不断进化。” 蓝柯称。
此前，奥密克戎因为传播力强，致病力相对减弱，而被国外一些媒体以及自媒体解读为“大号流感”，对于这一观点蓝柯也不完全认同。蓝柯表示，根据真实世界的统计数据，奥密克戎变异株比目前流行的德尔塔变异株具有更强的传染性，但重症率与致死率相对较低。考虑到奥密克戎流行区域内存在较高的疫苗接种与既往感染率，其真实致病能力仍不容小觑，有待进一步观察。“值得警惕的是，奥密克戎变异株仍有可能通过突变或与其它毒株重组变得更具致病性。因此，现在就断言奥密克戎变异株为‘大号流感’可能还为时尚早。”
加强针可降低90%奥密克戎引起的住院风险3
美国食药局针对奥密克戎疫苗保护的三项研究结果表明，新冠疫苗加强针对奥密克戎变体有显著作用。
据美联社报道，美国食药局最新的三项研究表明，结合此前在德国、南非和英国的研究，新冠疫苗加强针对奥密克戎变体有显著保护作用。美国疾病预防控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基在1月21日的白宫简报会上表示：“如果你可以打到加强针的话，你应该去打一针以保持免疫力。”
三项基于美国大量新冠感染、住院和死亡病例的调查研究显示，新冠疫苗加强针可增强对德尔塔和奥密克戎毒株的保护力。
根据对数十万新冠住院病例和就诊患者的调查，第三针莫德纳和辉瑞疫苗至少可以防止德尔塔及奥密克戎感染者90%的住院情况。美国疾控中心的另一项研究显示，随着奥密克戎疫情升温，加强针对预防新冠死亡的保护力虽然有所下降，但整体仍然处于较强水平。
报道称，美国早期对加强针的热情一直低迷，部分原因是公共卫生信息的迅速变化以及一些专家对缺乏美国数据证明其益处的担忧。根据美国疾控中心的数据，只有8250万（39.3%）完全接种两剂疫苗的美国人接种了加强针。
加强针接种刻不容缓
新冠疫苗的作用机理就是免疫原理。新冠疫苗作为经过改造的新冠病毒或新冠病毒的部分，当人体通过注射等途径接种疫苗后会发生免疫，继而产生保护抗体和免疫记忆。大部分疫苗的完全接种都是指两针接种，因为第二针疫苗才会激发第二阶段免疫反应，产生长期免疫力，新冠疫苗也如此。
究其原因，通常来说，第一针疫苗以后再接种第二针疫苗，可以激发接种者自身免疫机能进入一种新的微调模式：身体免疫系统初次跟疫苗相遇时，会激活两种重要的白细胞：B浆细胞和T细胞。B浆细胞主要功能是产生抗体，但寿命不长，如果不注射第二剂疫苗，就会导致抗体数量锐减。
T细胞又叫T淋巴细胞，成熟后分化成不同的效应亚型，能识别和杀死不同的病原。其中一种叫记忆T细胞，如果没有碰到需要消灭的对象（病毒），它们在体内可以存活几十年。但是，这种记忆T细胞只有在注射了第二针疫苗后才会大量产生。
理论上来说，完成了两针新冠疫苗接种，人们就可以算是完成了全程接种，获得了抵抗新冠病毒的免疫力，但事实却并没有那么简单。一方面，新冠疫苗的保护效力因人而异，不同疫苗的效力各有所长。在实际应用时，疫苗的效力也可能会受接种对象的年龄、身体状况、本身有没有疾病等因素影响。
美国加州拉霍亚免疫学研究所（LaJolla Institutef or Immunology）发表研究报告称，新冠病毒感染者痊愈后自身免疫力能维持至少6个月，英格兰公共卫生机构（Public Health England）的发现则是至少5个月。英国莱斯特大学病毒学家朱利安·唐（JulianTang）表示，疫苗免疫力大致可持续6-12个月，但很大程度上取决于各人自身情况，以及疫苗的种类。
另一方面，潜伏期短，又不断变异的新冠病毒显示出越来越快的免疫逃离能力，持续冲击着人体基于疫苗而建立起来的免疫屏障。对于奥密克戎之前的病毒来说，英格兰公共医疗保健机构此前的数据显示，阿尔法变异毒株使辉瑞疫苗减少感染风险的程度从95%降到93%，而德尔塔变异株则能使之降到88%。COVID Symptom Study 的数据与此相似：完成两剂辉瑞疫苗接种后2-4周内，感染德尔塔变异株出现病症的几率减少87%，4-5个月之后降到77%。
来自伦敦帝国理工大学的学者们使用从英国卫生安全局和NHS收集来的数据，则发现了支持奥密克戎高免疫逃逸能力的强有力证据。
