甲流掀起新一轮抢药潮昔日占据国内市场份额90年销60亿元的东阳光药这次还会躺赢吗

再现抢药潮

流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,多发于冬春季节。根据最新版的《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》,奥司他韦为首选药,也是目前临床常用的抗流感病毒药物。

奥司他韦所属神经氨酸酶抑制剂,根据作用机理的不同,流感药物还有血凝素抑制剂(阿比多尔)和M2离子通道阻滞剂(金刚烷胺和金刚乙胺)两类。其中,金刚胺由于流感病毒的耐药,基本退出了市场争夺战。《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》对金刚烷胺和金刚乙胺的提示为“不建议使用”。而阿比多尔因临床应用数据有限,使用时需密切观察疗效和不良反应。

“奥司他韦是治疗流感的主流药物,是处方药,主要适用于甲流和乙流,对普通感冒一般不适用,日常使用时须遵医嘱,不宜自行盲目服用。作为处方药,会有禁忌症和不良反应,安全起见,一般不建以患者自行判断感染的是否为甲乙型流感,不建议患者自行购买奥司他韦服用,最好是在医生的指㝵下服用。”邓之东补充道。

流感之王“可威”

提及奥司他韦,就不得不提到东阳光药。2005年,奥司他韦在禽流感疫情席卷全球时一战成名。因罗氏的原研药奥司他韦“达菲”无法满足全球的救治需求,罗氏同意对外开放部分仿制药的生产授权。

一款药也撑起了东阳光药的业绩。2016-2019年,流感病毒肆虐,国内流感人数增加,东阳光药三年间的业绩增长了600%。2019年,东阳光药的总体营收为62.24亿元,其中磷酸奥司他韦颗粒销售额约43亿元;磷酸奥司他韦胶囊销售额超16亿元。奥司他韦品类为东阳光药贡献了近60亿元的销售额。

另外,在成本更低的合成工艺等优势下,东阳光药的奥司他韦“可威”后来反超罗氏的“达菲”,一度占据国内90%的市场份额。在奥司他韦口服常释剂型中,根据2021年样本医院统计数据,东阳光药占据92.57%的市场份额,罗氏占比7.42%,而博瑞药业占比0.01%。

依靠单品“可威”打天下,东阳光药于2015年完成港股上市。2018年,东阳光药作为优质资产,被装入主营铝化箔产业的兄弟公司东阳光,帮助母公司完成A股上市。

神药光环失色

随着民众防护意识的增强导致流感发病率下降,东阳光药的奥司他韦销量前两年剧降。拳头产品的销量下降让公司整体业绩承压,除2020-2021年连续两年营收下降外,2021年更是出现了历史首亏。

2020-2021年,国内人口流动降低,流感处于低流行状态,奥司他韦销量出现大幅下跌。2020年,东阳光药奥司他韦销售额大幅下滑至20.68亿元;2021年销售额仅有5.55亿元,同比下滑七成,销售额已不及2019年的1/10。受拳头产品销量影响,东阳光药2020年的营收同比下滑六成至23.48亿元;净利也同比下滑近六成至8.39亿元;2021年,东阳光药营收同比下滑61.08%至9.41亿元,亏损5.88亿元,由盈转亏。

从整体市场来看,奥司他韦的市场规模也在萎缩。中康数据显示,2021年,奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额较2020年同比下降71.77%和54.95%。

此外,在第七批国家组织药品集中采购中,东阳光药对拳头产品奥司他韦(规格75mg)报出了0.999元/片的价格。对比该规格13.01元的最高有效申报价,降幅高达92%。邓之东对此分析认为,报出如此低价是东阳光药的一个市场策略,希望通过价格优势稳住市场主导权,保住市场份额。

以价换量是否奏效尚未可知,但东阳光药已被母公司果断“割肉”。2021年11月,面对东阳光医药板块净利的亏损,东阳光宣布将药业从A股上市公司剥离,从这笔内部关联交易中拿回37.2亿元的交易现金。东阳光药不再纳入上市公司东阳光的合并范围。

创仿内外夹击

抢药情绪一时,东阳光药未来仍面临极大的不确定性。此前,因奥司他韦原料药合成的繁杂以及市场并不大,鲜有国内药企布局奥司他韦这一品种。近年来,奥司他韦仿制药赛道迎来了越来越多的竞争者。

目前,国内已有齐鲁制药、石药集团、科伦药业、成都倍特药业以及博瑞医药等多家药企的奥司他韦胶囊获批。在剂型上,奥司他韦干混悬剂更适合儿童等吞咽困难人群,尤其对于1岁以内需要公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。目前也有多款产品获批,包括进口磷酸奥司他韦干混悬剂(上市许可人为Hetero Labs Limited,申报单位为深圳贝美药业)。2020年3月,成都倍特药业拿下磷酸奥司他韦干混悬剂首仿。6月,博瑞制药的奥司他韦干混悬剂也获批上市。此外还有10余家企业提交了该剂型的上市申请。

流感创新药方面,据药融云数据,目前国内在研的流感新药还有珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发(北京)有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素(天然药物衍生)等。

另外,在应对流感方面,药物并非唯一的手段。国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红在2月27日的国务院联防联控机制新闻发布会上表示,流感是由流感病毒感染引起的呼吸道传染病,主要通过飞沫和密切接触传播。流感每年都呈季节性流行,大多属于自限性疾病,但部分患者会因肺炎或其他并发症发展成重症病例,主要涉及老人、儿童、孕产妇及患有慢性基础性疾病的人群。预防流感的措施主要包括接种疫苗、戴口罩、常洗手、做好通风以及减少人员聚集。

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